Curso de GMP s: Normas de Correcta Fabricacion (Presencial en Madrid)

Calificación Media de esta formación según sus antiguos alumnos (10 opiniones de ex-alumnos)

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

El Curso GMP's: Normas de Correcta Fabricación es presencial y se imparte en Madrid. Tiene una duración de 30 horas. Tiene un precio de 640 euros.

Sí, quiero conocer todos los detalles de la formación, becas, fechas , plazas...

Infórmate sobre las condiciones


Solicitar Información



Pincha en el botón de arriba y mejora tu futuro

Curso

Presencial

30 h

640 euros.

Opiniones Ex-alumnos (10 valoraciones)

4
1991 total
5
34%
4
34%
3
33%
2
0%
1
0%
Profesores
3 puntos
3
Temario
4 puntos
4
Instalaciones
4 puntos
4
Atencion al alumno
4 puntos
4
Material Didáctico
4 puntos
4

30/09/2014 04:38

Es Lo que estaba buscando.Me ha gustado mucho, fue muy bueno. Mi mejor valoración es para los profesores implicados en la formación.

01/09/2014 12:21

Muy bueno.He aprendido mucho

16/08/2014 06:39

Acorde a lo que esperaba.Tiene una muy buena distribución, todos los módulos son bastante completos y actualizados

Opinión de PATRICIA de Fuenlabrada
PATRICIA (Fuenlabrada)
  • 4.2 puntos
Opinión sobre Curso de GMP s: Normas de Correcta Fabricacion (Presencial en Madrid)

20/04/2014 02:42

Satisfecha con el curso realizado.Ha sido interesante pero me gustaría decir en un futuro que ha sido imprescindible para mi carrera profesional. Recomendable

Opinión de MIGUEL ANGEL de Fuenlabrada
MIGUEL ANGEL (Fuenlabrada)
  • 4 puntos
Opinión sobre Curso de GMP s: Normas de Correcta Fabricacion (Presencial en Madrid)

14/04/2014 18:02

Buen trabajo de los profesores.Estoy satisfecha y agradecida ya que el curso ha sido impresionante y esencial para mi carrera profesional.

¡Yo quiero opinar sobre este curso!

Resumen del Curso

Curso de GMP s: Normas de Correcta Fabricacion (Presencial en Madrid)
IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
El Curso GMP's: Normas de Correcta Fabricación es presencial y se imparte en Madrid. Tiene una duración de 30 horas. Tiene un precio de 640 euros.
Puntuación Media: 4
basado en 1991 opiniones

Detalles

Objetivos del curso: • Oganismos Oficiales y las Administraciones Públicas. • Comparación de las GMP con otros sistemas de calidad según sectores

Dirigido a: consultar requisitos

Otros Datos: HORARIO De lunes a viernes de 18 a 21 h

Solicitar más información al centro

Temario

Temario Curso GMP's: Normas de Correcta Fabricacion en Madrid

INICIO: Noviembre de 2012

HORARIO: De lunes a viernes de 18 a 22 h

PROGRAMA

Introducción: fundamentos y objetivos:
- Concepto de GMP
- Objetivos y campo de aplicación
- Legislación aplicable
- Visión histórica de las GMP

El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos:
- Tipos de laboratorios relacionados con la fabricación y comercialización de los medicamentos
- Requisitos legales para la constitución de un laboratorio farmacéutico
- El organigrama de un laboratorio de fabricación de medicamentos
- El DTF: requisitos legales
- Las GMP aplicables al real decreto

La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº1 de las GMP:
- Fundamento y objetivos del capítulo nº1 de las GMP
- La gestión de la calidad de los medicamentos: la garantía y el control de calidad
- Diferencias conceptuales entre control y garantía de calidad
- El programa de garantía de calidad
- Las herramientas de calidad aplicables a la fabricación de medicamentos
- Las auditorías de calidad: el auditor y el auditado
- ICH Q10. El sistema de calidad farmacéutico

El personal, capítulo nº2 de las GMP:
- Fundamentos y objetivos del capítulo nº2 de las GMP
- Requisitos documentales del personal
- La contaminación y la actuación del personal
- Prácticas higiénicas del personal
- La formación y el entrenamiento del personal

Locales y el equipo, capítulo nº3 de las GMP:
- Fundamentos y objetivos del capítulo nº3 de las GMP
- Las zonas técnicas de la fabrica: área de fabricación, área de control de calidad, almacenes, zonas de mantenimento, etc...
- Zonas clasificadas según criticidad de la fabricación: clase A/B, C y D.
- Zonas no técnicas: despachos, administración, zonas de recreo, etc...
- El equipo: procedimientos de uso, cualificación, calibración, limpieza y mantenimiento
- La ejecución de la cualificación DQ, IQ, OQ y PQ
- Ejemplo de cualificación de un equipo

La fabricación de los medicamentos:
- Fundamento y objetivos del capítulo nº5 de las GMP
- La contaminación cruzada y microbiana en la fabricación de medicamentos
- El proceso productivo: la guía de fabricación y el diagrama de flujo del proceso
- Los puntos críticos de la fabricación de medicamentos
- La validación en la fabricación farmacéutica (anexo nº15 de las GMP)

La Documentación:
- Fundamentos y objetivos del capítulo nº4 de las GMP
- Requisitos documentales de las GMP: buenas prácticas de cumplimentación documental
- Tipología documental y la clasificación piramidal
- Los PNT: redacción, requisitos y responsabilidades del personal
- Archivos y requisitos legales del archivo

La fabricación por contrato; los proveedores:
- El capítulo nº7 de las GMP.
- Proveedores y tipos.
- Proveedores críticos.
- La homologación de los proveedores.
- Responsabilidades del proveedor y del cliente.

Fabricación de medicamentos estériles:
- Concepto de medicamento estéril
- El anexo 1 de las GMP
- Las zonas clasificadas en la fabricación de estériles
- Medicamentos estériles y medicamentos esterilizados
- La asepsia en la fabricación farmacéutica
- Requisitos y condicionantes en la fabricación de estériles
- El personal y el comportamiento higiénico

Fabricación de medicamentos en investigación:
- Concepto de medicamentos en fase de investigación
- Concepto de ensayo clínico
- El anexo nº13 de las GMP
- Condicionantes de la fabricación de los medicamentos en investigación
- Los productos en investigación y el control de calidad

ICH Q8. Desarrollo farmacéutico:
- Objetivo de la guía
- Filosofía de la guía
- El espacio de diseño

Fabricación de principios activos:
- Concepto de API
- La industria de API como proveedor farmacéutico
- Diferencias principales en la fabricación de API y medicamentos
- Diagrama de flujo en la fabricación de un API

ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad:
- Objetivo de la guía
- Ámbito de aplicación
- Filosofía de la guía
- Proceso de gestión

Examen

Solicitar más información al centro

Sedes de IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

Álvarez de Castro, 63 Mollet Del Valles 8100 Barcelona (España)..

Cursos en Barcelona

Parque Científico de Madrid C/Santiago Grisolia,2 Tres Cantos 28760 Madrid (España)..

Cursos en Madrid



>>>> Más información GMP s: Normas de Correcta Fabricacion (Presencial en Madrid) <<<<



IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Contacta para más informaciónEs gratis y sin compromiso
* Campos obligatorios
Acepto la política de privacidad *
Quiero recibir más información de este perfil de cursos.

Palabras Clave

La información de este curso puede estar desactualizada. En estos momentos este curso no se encuentra activo en el portal.
Si realiza la consulta desde Oferta Formativa intentaremos encontrar cursos similares para que pueda encontrar la formación que estaba buscando. Gracias por visitar Oferta Formativa y perdone las molestias

Usuarios que se interesaron por este curso también se han interesado por...