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Curso de Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica en Madrid Presencial en Madrid.

 
IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Tipo de curso: Curso
Modalidad Curso:Presencial en Madrid.
Precio/ Facilidades: 1.680 euros.
Centro:IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Duración: 80
Inicio Curso: MATRÍCULA ABIERTA

 

  Objetivos del curso: Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica en Madrid
   
  Dirigido a: consultar requisitos
   
  Otros Datos: HORARIO De lunes a viernes de 18 a 22 h
   

Temario Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica en Madrid

INICIO: Noviembre de 2012

GLP’s: 30 h
Fundamentos y objetivos
Las GLP's y la investigación preclínica
Definiciones aplicables a las GLP's
El muestreo
Los OOS
Las GLP's y los equipos de trabajo
La garantía de calidad en las GLP's
La microbiología y las GLP's
Reactivos y patrones
Estadística aplicada a la analítica
Métodos de análisis y validación de metodologías
Conferencias

GMP’s: 30 h
Introducción a las normas de correcta fabricación
El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de medicamentos
La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº 1 de las GMP's
El personal, capítulo nº 2 de las GMP's
Los locales y el equipo, capítulo nº 3 de las GMP's
La documentación
La fabricación de los medicamentos
La fabricación por contrato; los proveedores
Fabricación de medicamentos estériles
Fabricación de medicamentos en investigación
ICH Q8. Desarrollo farmacéutico
Fabricación de principios activos
ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad

GCP’s: 20 h
Introducción legislativa
Declaración de Helsinki
ICH
El proceso de los Ensayos Clínicos
Personal involucrado
El consentimiento informado
El protocolo de Ensayo Clínico
El cuaderno de recogida de datos
El informe final. Aspectos documentales
Monitorización, auditoría e inspección de ensayos clínicos 

DURACIÓN
80 h

HORARIO
De lunes a viernes de 18 a 22 h

Duración Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica en Madrid
 
Centro: IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Modalidad: Presencial
Tipo de curso: Curso
Precio: 1.680 euros.
Duración: 80
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