Curso de Microbiología Industrial (Presencial en Barcelona) Presencial en Barcelona.

INICIO DEL CURSO MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL

14 Febrero de 2.012.

HORARIO DEL CURSO MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL

Teoría: de lunes a viernes de 18 a 20 h
Prácticas: de lunes a viernes de 18 a 22 h

PROGRAMA DEL CURSO MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL
 
1. Gestión y organización en el laboratorio microbiológico
    . Introducción a los sistemas de calidad (GMP, GLP, ISO 17025).
    . La organización de un laboratorio de ensayo: las instalaciones, los equipos, los materiales, la documentación y los archivos

2. Métodos analíticos:
    . Los métodos según grupos terapéuticos
    . Los ensayos microbiológicos según normativa: las normas ISO, The Standard Methods, las farmacopeas, las normas UNE y la bibliografía metodológica básica
    . Las especificaciones microbiológicas de los productos industriales
    . Los ensayos no rutinarios de productos industriales
    . El test de poder conservante
    . El test de poder desinfectante

3. La validación de los métodos y la cualificación de los equipos
    . Cualificación de los equipos: DQ, IQ, OQ, PQ
    . La validación del método microbiológico
    . Introducción a las ICH
    . Los documentos ICH referentes a la validación de métodos
    . La monografía AEFI de la validación de métodos microbiológicos
    . Parámetros que se aplican en la validación de los métodos en microbiología

4. Aplicación de las validaciones a cada tipo de parámetro microbiológico
. Recuentos
. Aislamientos/caracterizaciones
. El challenge test
. El test de esterilidad
. El test de endotoxinas
. Otros parámetros especiales