OBJETIVOS DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Garantizar al alumno una profunda organización práctica que le permita trabajar en áreas de producción o gestión de calidad en empresas farmacéuticas, cosméticas, veterinarias o afines.
Mediante esta formación se pueden alcanzar altos grados de responsabilidad en poco tiempo.
COORDINADORES DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Dr. David Miguel (Director Técnico de IUCT y del área farmacéutica y de química fina)
PLAZAS DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
16 alumnos por grupo práctico
INICIO DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
24 de Septiembre de 2012
DURACIÓN DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
462 horas
HORARIO DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
De lunes a viernes de 18 a 22 h.
COMPETENCIAS PROFESIONALES DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
. Organización de la fabricación de productos farmacéuticos y afines
. Verificación de la conformidad de las condiciones de proceso de las normas y especificaciones establecidas
. Coordinación y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines
. Garantía de la calidad de los productos farmacéuticos y afines en proceso
. Cumplimientos de las normas de correcta fabricación, seguridad ambiental del proceso químico-farmacéutico
PROGRAMA DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
. Instalaciones en industria farmacéutica
Materiales empleados en la industria farmacéutica.
Propiedades del acero inoxidable.
Intercambio de calor.
Estructuras.
Propiedades mecánicas de los materiales.
Tuberías y accesorios.
Válvulas.
. Mecánica y maquinaria
Neumática e hidráulica.
Bombas.
Instrumentación.
Sensores.
Calibración.
Temperatura.
Presión.
Caudal.
Nivel.
Sistemas de control.
Ordenadores.
PLC
. Los sistemas informatizados
¿Por qué validar?
Historia de la validación informática
Organización y Gestión
Procesos de soporte
Inicio del proyecto y determinación de la validación
Diseño y desarrollo
Codificación, configuración y construcción
Desarrollo de la pruebas
Cualificación del usuario y autorización de uso
Uso y mantenimiento
Estrategias de validación
Registros electrónicos y firma electrónica
Capacidades, medidas y rendimiento
Observaciones de conclusiones
Casos prácticos
ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
. Área de fabricación
. Laboratorios y control de calidad
. Mantenimiento
. Despachos
. Las zonas auxiliares
. El área de I+D
SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA
. Las normas de correcta fabricación
Introducción a las normas de correcta fabricación
El real decreto 1564/92
La gestión de la calidad
El personal
Los locales y los equipos
La documentación
La fabricación farmacéutica
La fabricación de medicamentos estériles. Los métodos
Fabricación de API
Fabricación de medicamentos en investigación
Reclamaciones, retiradas
Fabricación y análisis por contrato
. Las buenas prácticas de laboratorio
Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio
El sistema de calidad GLP
Los materiales del laboratorio: patrones y reactivos
La gestión de los equipos
Tratamiento estadístico de datos
El muestreo
Los métodos
Los OOS
El programa de garantía de calidad
Conferencias
. Las buenas prácticas clínicas
Introducción legislativa
Directivas comunitarias
Legislación local
Desarrollo del RD sobre "Ensayos Clínicos"
Personal involucrado
Unidades de Investigación Clínica
El protocolo de "Ensayo Clínico"
El "Cuaderno de Recogida de Datos"
La "Solicitud de Ensayos Clínicos" a las Autoridades Sanitarias
El "Informe Final". Aspectos documentales
FARMACIA GALÉNICA
. Conceptos generales
. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
. Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME
. Estudios de preformulación
. Pulverización, tamización y homogenización
. Sólidos pulverulentos
. Granulados
. Comprimidos
. Cápsulas
. Suspensiones
. Emulsiones
. Supositorios
. Preparaciones vaginales. x
. Formas farmacéuticas de administración tópica
Generalidades via tópica
Formulación y elaboración de preparados semisólidos
Preparaciones líquidas para aplicación tópica
Conservantes, colorantes y aromas
. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.
FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS
. Fabricación de formas sólidas
. Fabricación de formas líquidas y semisólidas
. Liofilización
. Fabricación de productos estériles
. Acondicionado
. Nuevas formas de administración
. Microcápsulas
. Extractos vegetales
. Fabricación de medicamentos para investigación
. Optimización de procesos
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS
. El laboratorio microbiológico:
Estandarización de inóculos
Análisis de extractos para industria farmacéutica
Cualificación de equipos
Challenge test
Valoración del poder desinfectante
Validación de métodos de análisis
Concentración mínima inhibitoria y bactericida
Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
Endotoxinas: LAL
. El laboratorio físico-químico:
Métodos físicos
Métodos químicos
Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
Métodos cromatográficos: HPLC, GC
